security Sovereignty Shield Active

The Midnight Switch — Ist Ihre MDR-Software noch verfügbar?

Lassen Sie nicht zu, dass „Big Sam“ Ihr SaMD über Nacht abschaltet. Wir bieten die digitale Festung für Ihre sensiblen Gesundheitsdaten.

Das Szenario

Abhängigkeit als existenzielles Risiko.

Der US Cloud Act ermöglicht US-Behörden den Zugriff auf Daten, egal wo sie gespeichert sind. Für MDR-zertifizierte Software in der EU bedeutet dies eine rechtliche Grauzone, die Ihre Zertifizierung über Nacht kosten kann.

"Wenn der Hyperscaler die Compliance-Bedingungen ändert, steht Ihr gesamtes Geschäftsmodell still."

warning

Cloud Act Zugriff

Extraterritoriale Datenzugriffe gefährden die DSGVO-Konformität und Ihre MDR-Zulassung.

block

Vendor Lock-in

Proprietäre Stacks der Giganten machen einen schnellen Wechsel im Krisenfall unmöglich.

account_balance

AI Act Hürden

Neue regulatorische Anforderungen an KI-Systeme erfordern volle Transparenz auf Infrastrukturebene.

gavel

Rechtliche Haftung

Als Inverkehrbringer haften Sie persönlich für die Compliance Ihrer Hosting-Infrastruktur.

Die Digitale Bastion für SaMD.

Eine Infrastruktur, die nicht nur hostet, sondern schützt. Entwickelt für die strengsten Anforderungen des Gesundheitswesens.

verified

MDR-Certified Hosting

Vorkonfigurierte, MDR-konforme Stacks für Medizinprodukte der Klassen I, IIa/b und III. Vollständig dokumentiert für Ihr Audit.

psychology

AI Act Sovereignty

KI-Hosting in der EU/CH. Volle Kontrolle über Trainingsdaten und Inferenz-Pipelines unter Einhaltung des EU AI Act.

inventory_2

Integrated eQMS

Integriertes Qualitätsmanagement-System. Automatisierte Logs und Audit-Trails, die direkt in Ihre Dokumentation fließen.

policy
MDR CERTIFIED
security
ISO 27001
gavel
GDPR COMPLIANT
shield_with_heart
HIPAA READY
hub
EU AI ACT

Die Souveräne Alternative.

language

Echte Unabhängigkeit

Im Gegensatz zu Hyperscalern sind wir ein rein europäisches Unternehmen ohne US-Muttergesellschaft. Kein Zugriff durch fremde Geheimdienste.

list_alt

Auditiertes Hosting

Wir sind nicht nur „konform“ – wir sind für das Hosting von Medizinprodukten spezifisch auditiert und zertifiziert.

support_agent

Experten-Support

Sprechen Sie mit Ingenieuren, die MDR und ISO 13485 verstehen, nicht mit anonymen Ticketsystemen.

Schützen Sie Ihre Zertifizierung.

Erhalten Sie eine kostenlose Risikobewertung Ihrer aktuellen Hosting-Struktur durch unsere Compliance-Experten.

Vertraut von führenden SaMD-Herstellern in der EU